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2019年第一批第一类医疗东西存案通告

序号 存案号

存案人

称号

 存案人

构造机构代码

存案人

注册地点

消费地点

产物称号

(医疗东西)产物分类称号(体外诊断试剂)

型号/规格

(医疗东西)

包装规格

(体外诊断试剂)

产物形貌

(医疗东西)

重要构成身分(体外诊断试剂)

预期用处 产物有用期(实用时填写) 存案/存案变动/取消存案日期
1 粤珠械备201890001 亚博市银科医学工程株式会社 91440400789435684P 亚博市金湾区红旗产业区虹晖二路020号  亚博市金湾区红旗产业区虹晖二路020号  B族链球菌运送造就基

10人份/盒;

20人份/盒;

30人份/盒;

50人份/盒。

本产物的重要构成成份为:0.6%琼脂粉、0.5%可溶性淀粉、2%卵白胨、8.05%磷酸氢二钠、5%马血清、0.0005%黏菌素、0.001%甲硝唑。
B族链球菌的收罗、转运、生存、增菌造就。 9个月 2019.01.03
2 粤珠械备201890002号 亚博市银科医学工程株式会社 91440400789435684P 亚博市金湾区红旗产业区虹晖二路020号 亚博市金湾区红旗产业区虹晖二路020号 增菌造就基

9cm 10个/盒,9cm  20个/盒;
7cm 10个/盒;7cm 14个/盒;7cm  20个/盒;5cm 10个/盒; 

5cm 18个/盒;
8ml 10人份/盒,8ml 20人份/盒。

重要由平皿(或试管)和造就基构成。此中造就基的重要成份为葡萄糖、氯化钠、卵白胨、琼脂、纯化水等。 用于为微生物的繁衍提供特定的生长情况。 6个月 2019.01.03